Zespoły uro-onkologiczne: śledź EMUC25 i decyzje regulatorów w NMIBC/MIBC

Dla zespołów uro-onkologicznych kluczowe jest natychmiastowe śledzenie doniesień z EMUC25 (13–16.11) oraz nadchodzących decyzji regulatorów dotyczących NMIBC i MIBC. Dane kongresowe oraz decyzje FDA/EMA — m.in. rejestracja Zusduri dla BCG-opornego NMIBC — mogą wymusić szybkie modyfikacje ścieżek diagnostyczno-terapeutycznych.

Zgodnie z analizami w Cancer Letter, dopuszczenie Zusduri przez FDA otwiera nowy kierunek leczenia pacjentów z NMIBC + CIS, u których zawiodła terapia BCG. Równocześnie w programie EMUC25 i raportach ESMO Daily Reporter zapowiedziano prezentacje dotyczące radioligandów PSMA, nowych kombinacji IO + chemioterapia oraz aktualnych danych bezpieczeństwa — zwłaszcza w MIBC i PCa.

Ośrodki lecznicze muszą przygotować szybkie „watch & translate”, ponieważ wiele z tych informacji może w krótkim czasie trafić do wytycznych europejskich towarzystw naukowych, a następnie wpłynąć na decyzje AOTMiT i NFZ.

Znaczenie operacyjne dla ośrodków uro-onkologicznych

• Możliwa zmiana standardów NMIBC/MIBC w 2026 r. → potrzeba wcześniejszego planowania zasobów i procedur.
• Radioligandy mogą wejść do wcześniejszych linii leczenia → konsekwencje dla infrastruktury i personelu.
• Trzeba przygotować lokalne ścieżki „translation-to-practice” dla nowych wskazań i technologii.

Rekomendacje praktyczne

• ❗ Wyznaczyć osobę/komórkę odpowiedzialną za „watch & translate” EMUC25/ESMO → lokalne protokoły.
• ❗ Opracować wstępny „impact assessment” dla NMIBC/MIBC (Zusduri, nowe RLT, kombinacje IO).
• ❗ Monitorować prace EMA/CHMP w obszarze GU — decyzje mogą trafić jeszcze w IV kw. 2025.
• ❗ Zaplanować aktualizację schematów diagnostycznych, szczególnie przy rosnącym znaczeniu PSMA PET/CT.

Źródła:
• Cancer Letter – dopuszczenie Zusduri (FDA)
• EMUC25 – program kongresu
• ESMO Daily Reporter – zapowiedzi sesji RLT i IO
Opracowanie redakcyjne: Debaty Zdrowie

Dodaj komentarz

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany. Wymagane pola są oznaczone *