Europejska Agencja Leków poinformowała o politycznym porozumieniu Parlamentu Europejskiego i Rady UE dotyczącym Critical Medicines Act. Regulacja ma wzmocnić odporność Unii Europejskiej na niedobory leków krytycznych. Chodzi przede wszystkim o poprawę bezpieczeństwa dostaw, produkcji i dostępności produktów leczniczych szczególnie ważnych dla zdrowia publicznego. To odpowiedź na doświadczenia ostatnich lat, w których przerwy w łańcuchach dostaw bezpośrednio wpływały na pracę systemów ochrony zdrowia.

Projekt ma wspierać rozwój europejskich zdolności produkcyjnych oraz zmniejszać zależność od zewnętrznych dostawców. W centrum zainteresowania znajdują się leki uznawane za krytyczne dla pacjentów i dla ciągłości leczenia. Unijne instytucje wskazują także na potrzebę dywersyfikacji łańcuchów dostaw oraz lepszego planowania zamówień publicznych. Dla państw członkowskich oznacza to konieczność bardziej strategicznego podejścia do polityki lekowej.

Z perspektywy szpitali i pacjentów najważniejsze jest ograniczenie ryzyka braków leków stosowanych w leczeniu ostrym i przewlekłym. Niedobory produktów leczniczych mogą prowadzić do opóźnień terapii, konieczności stosowania zamienników lub reorganizacji pracy placówek. Critical Medicines Act ma stworzyć narzędzia, które pozwolą szybciej reagować na takie ryzyka na poziomie całej Unii. Znaczenie regulacji będzie szczególnie duże tam, gdzie dostępność leków zależy od globalnych łańcuchów produkcji.

Dla Polski temat jest istotny zarówno z perspektywy bezpieczeństwa zdrowotnego, jak i krajowego rynku farmaceutycznego. Nowe przepisy mogą wpływać na zamówienia publiczne, politykę zakupową i ocenę strategicznych inwestycji w produkcję leków. Ważne będzie także to, w jaki sposób unijne mechanizmy zostaną przełożone na praktykę krajową. Porozumienie polityczne nie kończy procesu, ale wyznacza kierunek zmian w europejskiej polityce lekowej.

Źródła: European Medicines Agency; Rada Unii Europejskiej; Reuters.
Opracowanie redakcyjne: Debaty Zdrowie