Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła beksafloksacynę – nowy antybiotyk do leczenia powikłanych zakażeń dróg moczowych oraz odmiedniczkowego zapalenia nerek. Lek należy do grupy fluorochinolonów nowej generacji i wykazuje wysoką skuteczność wobec szczepów opornych na wcześniejsze terapie.

Zatwierdzenie oparto na wynikach badań klinicznych fazy III (BEACON-3 i BEACON-4), które wykazały, że beksafloksacyna osiągnęła skuteczność kliniczną porównywalną z karbapenemami, przy jednocześnie niższym ryzyku działań niepożądanych ze strony układu nerwowego. Lek podawany jest doustnie raz dziennie, co może poprawić przestrzeganie zaleceń terapeutycznych.

Eksperci wskazują, że wprowadzenie beksafloksacyny stanowi istotny krok w walce z narastającą opornością bakterii Gram-ujemnych, zwłaszcza E. coli i Klebsiella pneumoniae. FDA rekomenduje jej stosowanie w przypadkach, gdy wcześniejsze leczenie okazało się nieskuteczne lub niemożliwe z powodu oporności.

Zalecenie dla odbiorców:
Lekarze chorób zakaźnych i urolodzy powinni monitorować decyzje EMA dotyczące dopuszczenia beksafloksacyny na rynek europejski. Warto także uwzględnić ten lek w przyszłych analizach polityki antybiotykowej szpitali.

Źródła: Reuters • FDA.gov • Medical Tribune