Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła pierwszy na świecie lek przeciwcukrzycowy zawierający zintegrowany algorytm sztucznej inteligencji (AI), który automatycznie dostosowuje dawkę insuliny do bieżących parametrów pacjenta. Preparat, opracowany przez firmę GlucoNext Therapeutics, został zatwierdzony do stosowania u osób z cukrzycą typu 1 i 2.

System AI analizuje dane z glukometrów, czujników CGM oraz aktywności fizycznej, obliczając optymalną dawkę w czasie rzeczywistym. FDA uznała rozwiązanie za „przełom terapeutyczny”, podkreślając jego potencjał w ograniczeniu hipoglikemii i poprawie wyrównania glikemii.

W badaniu klinicznym fazy III u ponad 4 tys. pacjentów stosowanie preparatu z AI zmniejszyło wahania glikemii o 27% i obniżyło HbA1c średnio o 0,8 punktu w porównaniu z klasycznym schematem insulinoterapii.

Zalecenie dla odbiorców:
Placówki diabetologiczne powinny rozpocząć analizę możliwości wdrożenia terapii AI w oparciu o obowiązujące przepisy i modele refundacyjne. Warto śledzić europejskie decyzje EMA dotyczące rejestracji tego leku w 2026 roku.

Źródła: FDA • Reuters Health • CNN Health • The Lancet Diabetes & Endocrinology
Opracowanie redakcyjne: Debaty Zdrowie