Europejska Agencja Leków (EMA) opublikowała porządek listopadowego posiedzenia Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP). Na liście znajdują się m.in. nowe preparaty onkologiczne i urologiczne, w tym produkty wspierające terapię powikłań po leczeniu nowotworów.

Według wstępnej agendy CHMP rozpatrzy w tym tygodniu kilkanaście wniosków o dopuszczenie do obrotu oraz rewizje istniejących wskazań, a także aktualizacje zaleceń bezpieczeństwa. Decyzje te będą miały znaczenie dla firm planujących refundację lub wejście na rynek UE w 2026 roku.

Zalecenie dla odbiorców:
Działy regulatory affairs i market access w firmach farmaceutycznych powinny monitorować publikację końcowych opinii CHMP (planowaną na połowę listopada), szczególnie w obszarach onkologii, nefrologii i urologii.

📎 Źródła: EMA – agenda CHMP (listopad 2025), Reuters Health, PAP Med
🖋 Opracowanie redakcyjne: Debaty Zdrowie