W drugiej połowie 2025 roku rośnie zagrożenie destabilizacji łańcuchów dostaw dla sektora med‑tech, szczególnie w obszarach digitalizacji usług zdrowotnych, takich jak systemy PACS/RIS, archiwizacja danych medycznych, rozwiązania AI dla diagnostyki obrazowej oraz infrastruktura chmurowa.

Presję generują równocześnie trzy wektory ryzyka:

1. Nowe regulacje unijne – m.in. CE‑ML‑Mark (dla wyrobów medycznych z komponentem AI) oraz AI Act, które wchodzą w życie w I kwartale 2026 r. i wymagają od producentów pełnej zgodności technicznej oraz dokumentacyjnej.

2. Rosnące koszty logistyki, komponentów elektronicznych i energii, związane z globalnym kryzysem transportowym oraz napięciami geopolitycznymi (zwłaszcza w regionie Azji i Bliskiego Wschodu).

3. Ograniczona dostępność zespołów wdrożeniowych i programistycznych, co wpływa na harmonogramy projektów digitalizacyjnych w szpitalach i centrach diagnostycznych.

Firmy z sektora digital health zgłaszają, że czas wdrożeń wydłużył się średnio o 3–6 miesięcy, a koszt jednostkowy integracji rozwiązań IT w placówce wzrósł nawet o 25% r/r. Część mniejszych firm rozważa ograniczenie ekspansji na nowe rynki lub wycofanie się z wysoce regulowanych segmentów (AI w diagnostyce).

Zagrożone mogą być kluczowe inwestycje planowane przez szpitale na 2026 rok, zwłaszcza te współfinansowane ze środków UE lub krajowych funduszy modernizacji. Przestoje wdrożeniowe mogą wpłynąć na poziom gotowości cyfrowej placówek i dostępność usług takich jak telekonsultacje specjalistyczne, e-rejestracja, e-triaż czy analiza obrazów RTG/MR.

Rekomendacje operacyjne:
– Dla dyrektorów placówek: audyt gotowości regulacyjnej dostawców oraz weryfikacja harmonogramów wdrożeń;
– Dla firm IT: przyspieszenie procesu walidacji zgodności z CE‑ML‑Mark i AI Act;
– Dla regulatorów: rozważenie okresów przejściowych lub wsparcia doradczego dla dostawców, którzy mogą nie zdążyć do I kwartału 2026.

Źródło: Reuters, MedTech Europe, Rynek Zdrowia, raporty branżowe
Opracowanie redakcyjne: Debaty Zdrowie