AI w stratyfikacji pacjentów – UE za większą przejrzystością i audytami algorytmów
Sektor medyczny w Europie coraz silniej kieruje się zasadą przejrzystości w wykorzystaniu sztucznej inteligencji do stratyfikacji pacjentów. Jak podaje Reuters, regulatorzy i inwestorzy wymagają od firm medtech pełnej dokumentacji uczenia modeli oraz wyników walidacji klinicznej.
Trend explainable AI staje się standardem – inwestorzy premiują rozwiązania, które potrafią wytłumaczyć proces decyzyjny modelu i zapewniają jego zgodność z nowymi przepisami CE-ML-mark. UE przygotowuje też wytyczne dotyczące niezależnych audytów algorytmów wykorzystywanych w onkologii i diagnostyce obrazowej.
Zalecenie dla odbiorców:
Firmy AI/medtech powinny wdrożyć ramy zgodności compliance-by-design i przygotować repozytoria audytowe dla modeli predykcyjnych przed wejściem nowych przepisów w życie w 2026 roku.