Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji (AOTMiT) zapowiedziała publikację nowego modelu oceny HTA dla wyrobów medycznych, który ma ujednolicić procedury analizy kosztowo-efektywności i innowacyjności. Premiera dokumentu planowana jest na 6 listopada 2025.

Nowy model obejmie m.in. ocenę wpływu technologii na system ochrony zdrowia, analizę cyklu życia produktu oraz mechanizmy walidacji danych klinicznych. AOTMiT przewiduje, że metodologia stanie się obowiązująca dla wszystkich wniosków refundacyjnych od 2026 roku.

Eksperci wskazują, że dokument może znacząco ułatwić proces oceny innowacyjnych rozwiązań medtech, w tym urządzeń wykorzystujących sztuczną inteligencję i robotykę.

Zalecenie dla odbiorców:
Firmy i podmioty planujące wnioski HTA powinny zapoznać się z nowymi zasadami oceny i przygotować aktualizację dokumentacji przed wejściem przepisów w życie.

Źródła: AOTMiT • PAP • Rynek Zdrowia • Polityka Zdrowotna
Opracowanie redakcyjne: Debaty Zdrowie