Europejska Agencja Leków (EMA) zakończyła ocenę wniosku o dopuszczenie do obrotu leku solabegron – nowego agonisty receptora β3-adrenergicznego, stosowanego w terapii pęcherza nadreaktywnego (OAB). Decyzja ma zostać ogłoszona 14 listopada 2025.

Solabegron, opracowany przez firmę Urovant Sciences, wykazał w badaniach fazy III istotne zmniejszenie częstości parć naglących i epizodów nietrzymania moczu, przy korzystnym profilu bezpieczeństwa w porównaniu z mirabegronem.

EMA rozpatruje wniosek w procedurze przyspieszonej, co może oznaczać dopuszczenie preparatu do obrotu w całej Unii Europejskiej już w I kwartale 2026 roku.

Zalecenie dla odbiorców:
Specjaliści urologii i farmakoterapii powinni śledzić decyzję EMA – potencjalne włączenie solabegronu do praktyki klinicznej może zmienić krajobraz leczenia OAB w Polsce.

Źródła: EMA • Reuters Health • Medical Tribune • PAP Zdrowie
Opracowanie redakcyjne: Debaty Zdrowie