Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) we wrześniu zatwierdziła nową funkcję wykrywania nadciśnienia w wybranych modelach Apple Watch. To kolejny krok w kierunku upowszechnienia domowych pomiarów parametrów kardiologicznych i integracji urządzeń wearables z systemami opieki zdrowotnej.

Według Reuters, nowa funkcja pozwala na analizę zmian w ciśnieniu krwi za pomocą czujników optycznych i algorytmów uczenia maszynowego, bez konieczności stosowania tradycyjnego mankietu. Technologia nie zastępuje pomiaru klinicznego, ale ma umożliwiać wczesne wykrywanie trendów sugerujących wzrost ciśnienia tętniczego.

Apple planuje stopniowe wdrożenie funkcji w Stanach Zjednoczonych od listopada 2025 roku, z możliwością integracji danych z platformami HealthKit i systemami EHR. Analitycy wskazują, że decyzja FDA może otworzyć drogę do szerokiego wykorzystania urządzeń konsumenckich w prewencji nadciśnienia i chorób sercowo-naczyniowych.

Eksperci zwracają uwagę, że dopuszczenie funkcji przez regulatora potwierdza rosnącą rolę algorytmów AI w monitorowaniu zdrowia populacyjnego. Jednocześnie podkreślają konieczność zapewnienia zgodności z przepisami o ochronie danych i standardami interoperacyjności.

Zalecenie dla odbiorców:
Podmioty zajmujące się technologiami medycznymi oraz placówki kardiologiczne powinny śledzić rozwój certyfikowanych funkcji wearables. Warto przygotować procedury integracji danych pacjentów z systemów komercyjnych (Apple, Samsung, Fitbit) z dokumentacją medyczną – szczególnie w kontekście rozwoju telemedycyny i monitorowania przewlekłych chorób.

Źródła: Reuters, FDA, Apple Press Room
Opracowanie redakcyjne: Debaty Zdrowie