Briefing prasowy Europejskiej Agencji Leków dotyczący leków stosowanych u ludzi w 2025 roku stanowi jeden z kluczowych punktów odniesienia na początku nowego roku. To moment, w którym regulator porządkuje dane rejestracyjne i sygnalizuje kierunki rozwoju portfela terapeutycznego w Unii Europejskiej.

Podsumowania EMA pozwalają identyfikować dominujące trendy rejestracyjne, zarówno pod względem obszarów terapeutycznych, jak i typów innowacji. Szczególną uwagę zwraca się na dynamikę w onkologii oraz w chorobach metabolicznych, które od kilku lat pozostają w centrum zainteresowania firm i payerów.

Dla rynków narodowych briefing EMA pełni funkcję wczesnego sygnału. Informacje o liczbie dopuszczonych produktów, nowych mechanizmach działania czy przyspieszonych ścieżkach rejestracyjnych szybko przekładają się na krajowe dyskusje refundacyjne i planowanie budżetów lekowych.

W praktyce dane z EMA są wykorzystywane przez decydentów do kalibracji oczekiwań wobec nadchodzących wniosków refundacyjnych. Pozwalają również przewidywać presję kosztową w określonych segmentach terapeutycznych w perspektywie 12–24 miesięcy.

Dla klinicystów i ośrodków referencyjnych briefing stanowi punkt odniesienia w planowaniu rozwoju kompetencji i infrastruktury. Wczesna identyfikacja trendów rejestracyjnych ułatwia przygotowanie się do wdrażania nowych terapii.

W ramach PDB wydarzenie to należy traktować jako stały element radaru, umożliwiający wyciąganie „trendlines” i ich systematyczne mapowanie na potrzeby krajowych systemów ochrony zdrowia.

Źródła:
– European Medicines Agency
– Medical Tribune
– Reuters

Opracowanie redakcyjne: Debaty Zdrowie