Durvalumab z BCG poprawia wyniki leczenia
u pacjentów z wysokiego ryzyka rakiem pęcherza – wyniki badania POTOMAC
W czasopiśmie The Lancet Oncology opublikowano wyniki międzynarodowego, randomizowanego badania fazy 3 POTOMAC, które oceniało skuteczność połączenia immunoterapii durvalumabem z klasyczną terapią BCG u pacjentów z nienaciekającym mięśniówki rakiem pęcherza moczowego (NMIBC) o wysokim ryzyku.
Do badania włączono ponad 1000 pacjentów po przezcewkowej resekcji guza pęcherza (TURBT), wcześniej nieleczonych BCG. Chorzy zostali losowo przydzieleni do jednej z trzech grup:
Durvalumab + BCG (indukcja i leczenie podtrzymujące przez rok),
Durvalumab + BCG (tylko indukcja),
BCG (indukcja i leczenie podtrzymujące) – grupa porównawcza.
Po ponad pięciu latach obserwacji wykazano, że połączenie durvalumabu z BCG (indukcja i leczenie podtrzymujące) zmniejszyło ryzyko nawrotu choroby lub zgonu o 32% w porównaniu z samą terapią BCG (HR 0,68; p=0,015). Odsetek zdarzeń związanych z nawrotem choroby wyniósł 20% w grupie durvalumabu + BCG wobec 29% w grupie kontrolnej. Profil bezpieczeństwa terapii był akceptowalny i zgodny z charakterystyką znaną dla poszczególnych leków.
Badanie POTOMAC potwierdza, że dodanie immunoterapii anty-PD-L1 (durvalumabu) do standardowego leczenia BCG może poprawić wyniki leczenia u pacjentów z BCG-naiwnym, wysokiego ryzyka NMIBC. Wyniki te wspierają rozwój nowych strategii terapeutycznych dla wczesnych postaci raka pęcherza moczowego.
Współautorem badania jest prof. Piotr Radziszewski, kierownik Kliniki Urologii Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego, który uczestniczył w pracach międzynarodowego zespołu badawczego.
