Koreański startup testuje implantowany sensor do pomiaru natlenienia mózgu – etap badań klinicznych w 2026 roku

Firma NeuroSense BioTech z Seulu rozpoczęła badania nad miniaturowym sensorem wszczepianym pod czaszkę, który umożliwia ciągły pomiar natlenienia mózgu w czasie rzeczywistym. Urządzenie wykorzystuje technologię optyczną NIRS (Near-Infrared Spectroscopy) oraz transmisję danych przez bezprzewodowy moduł niskoenergetyczny (BLE).

Europa wprowadza nowy system certyfikacji CE-ML-Mark dla urządzeń z algorytmami uczenia maszynowego – start w 2026 roku

Komisja Europejska zatwierdziła nowy system certyfikacji dla urządzeń medycznych wykorzystujących algorytmy uczenia maszynowego (ML). Od stycznia 2026 roku producenci będą mogli uzyskać oznaczenie CE-ML-Mark, potwierdzające zgodność algorytmów z wymogami etycznymi, bezpieczeństwa danych i transparentności decyzji diagnostycznych.

Izraelski startup opracował nanoczip do monitorowania kreatyniny w czasie rzeczywistym – testy kliniczne ruszą w 2026 roku

Izraelski startup NanoTrace BioSensors zaprezentował prototyp implantowanego podskórnie nanoczipu, który w czasie rzeczywistym monitoruje poziom kreatyniny – kluczowego wskaźnika funkcji nerek. Urządzenie, wielkości ziarnka ryżu, komunikuje się z aplikacją mobilną poprzez łącze niskonapięciowe i przesyła dane co 15 minut.

Polska firma Bioclear rozwija inteligentny cewnik monitorujący infekcje – grant NCBR 6 mln zł

Startup Bioclear z Wrocławia otrzymał 6 mln zł dofinansowania z Narodowego Centrum Badań i Rozwoju na rozwój inteligentnego cewnika z funkcją wczesnego wykrywania infekcji układu moczowego.

Google Health uruchamia testową wersję algorytmu do analizy zdjęć prostaty – AI-ProScan

Google Health wraz z Mayo Clinic ogłosiły uruchomienie testowej wersji algorytmu AI-ProScan, który analizuje obrazy histopatologiczne prostaty w celu wspomagania diagnozy raka.

EMA: rusza październikowe posiedzenie PRAC – w agendzie zarządzanie ryzykiem i bezpieczeństwo farmakoterapii

W dniach 27–30 października w Amsterdamie odbywa się posiedzenie Komitetu ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) przy Europejskiej Agencji Leków (EMA).

FDA zatwierdza funkcję wykrywania nadciśnienia w Apple Watch – nowy etap w domowym monitorowaniu zdrowia

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) we wrześniu zatwierdziła nową funkcję wykrywania nadciśnienia w wybranych modelach Apple Watch.