AI w odkrywaniu leków: innowacje, partnerstwa i nowa architektura pipeline’ów
Wątek wykorzystania sztucznej inteligencji w odkrywaniu i rozwoju leków coraz częściej pojawia się jako jeden z kluczowych trendów w globalnym ekosystemie innowacji. Doniesienia o kolejnych partnerstwach i transakcjach pokazują, że AI przestaje być eksperymentem badawczym, a staje się elementem strategicznych pipeline’ów firm farmaceutycznych. Algorytmy wykorzystywane są do identyfikacji cząsteczek, optymalizacji struktur chemicznych oraz przewidywania skuteczności i toksyczności.
Ant Group: ponad 100 mln użytkowników aplikacji AI jako punkt zwrotny dla digital health
Przekroczenie progu 100 milionów użytkowników przez rozwiązania AI Pay oraz AI Health App „AQ” należące do Ant Group stanowi wyraźny sygnał skali adopcji sztucznej inteligencji w usługach zdrowotnych w Chinach. Tak duża liczba użytkowników pokazuje, że narzędzia oparte na AI przestały być rozwiązaniami pilotażowymi, a stały się elementem codziennej interakcji pacjentów z systemem zdrowia. Aplikacje te łączą funkcje płatnicze, triage zdrowotnego oraz wstępnej obsługi pacjenta.
FDA dopuszcza kolejne narzędzie AI do diagnostyki obrazowej – szybsze opisy i pytania o nadzór kliniczny
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków dopuściła do stosowania kolejne narzędzie oparte na sztucznej inteligencji wspierające diagnostykę obrazową. Algorytm ma pomagać lekarzom w analizie badań radiologicznych, w szczególności poprzez automatyczną identyfikację wybranych nieprawidłowości.
Badanie: „autorytatywnie brzmiąca” dezinformacja medyczna skuteczniej wprowadza AI w błąd. Nowe ryzyko dla wdrożeń klinicznych
Najnowsze badanie poświęcone zachowaniu modeli sztucznej inteligencji wykazało, że dezinformacja medyczna prezentowana w formie pozornie wiarygodnych, eksperckich źródeł jest szczególnie skuteczna w wprowadzaniu modeli AI w błąd. Autorzy analizowali reakcje dużych modeli językowych na treści różniące się nie tyle faktami, co sposobem ich „opakowania”.
Lista „AI-enabled medical devices” FDA: przejrzystość regulacyjna jako nowe narzędzie rynku
Opublikowanie przez FDA publicznej listy „AI-enabled medical devices” stanowi istotny krok w kierunku zwiększenia przejrzystości regulacyjnej w obszarze sztucznej inteligencji w medycynie. Lista obejmuje wyroby medyczne wykorzystujące algorytmy AI i ML, które uzyskały dopuszczenie do obrotu. Dla rynku jest to pierwsze tak uporządkowane źródło wiedzy o realnie zatwierdzonych rozwiązaniach. Dokument działa jak mapa krajobrazu regulacyjnego, pokazując, które obszary kliniczne są najbardziej zaawansowane.
FDA i pilotaż TEMPO: nowy model wdrażania digital health między innowacją a bezpieczeństwem
Uruchomienie przez Food and Drug Administration pilotażowego programu TEMPO (Total Product Lifecycle Advisory Program) stanowi istotny sygnał zmiany podejścia do regulacji rozwiązań digital health. Program jest powiązany z modelem Center for Medicare and Medicaid Innovation, co wskazuje na próbę zsynchronizowania ścieżek regulacyjnych i refundacyjnych.
Cyberataki jako zagrożenie zdrowia. Sabotaż infrastruktury a odporność systemu ochrony zdrowia w Polsce
Polskie władze wiążą destrukcyjne cyberataki z grudnia 2025 roku z działaniami rosyjskiej FSB, co oznacza jakościową zmianę charakteru zagrożeń. Mowa nie o klasycznym szpiegowaniu, lecz o działaniach o znamionach sabotażu. Choć celem ataków była infrastruktura krytyczna, ich konsekwencje mają bezpośrednie znaczenie dla ochrony zdrowia.
Medtronic przejmuje CathWorks. Konsolidacja obrazowania i algorytmów w kardiologii interwencyjnej
Przejęcie CathWorks przez Medtronic, o wartości sięgającej 585 mln dolarów, jest kolejnym sygnałem przyspieszającej konsolidacji w sektorze technologii medycznych. Transakcja wzmacnia pozycję dużych graczy w obszarze zaawansowanej diagnostyki choroby wieńcowej. Szczególną rolę odgrywa tu technologia FFRangio, umożliwiająca ocenę istotności zwężeń bez użycia dodatkowych cewników.
AI w R&D farmaceutycznym: skracanie timeline’ów pod rosnącą presją regulacyjną
Branża farmaceutyczna intensyfikuje wykorzystanie sztucznej inteligencji w badaniach i rozwoju, traktując ją jako narzędzie do skracania czasu i obniżania kosztów. AI znajduje zastosowanie na etapach discovery, selekcji cząsteczek oraz planowania badań klinicznych.
FDA i EMA o „good AI practice”: regulacyjny zwrot w rozwoju leków
Amerykańska FDA oraz Europejska Agencja Leków przedstawiły wspólne ramy tzw. „good AI practice” w procesie rozwoju leków, sygnalizując nowy etap podejścia regulatorów do sztucznej inteligencji. Dokument nie wprowadza bezpośrednio nowych obowiązków prawnych, lecz wyznacza oczekiwany standard postępowania.