Rada UE i Parlament Europejski osiągnęły wstępne porozumienie w sprawie aktu o lekach krytycznych, czyli Critical Medicines Act. Celem regulacji jest zwiększenie odporności Unii Europejskiej na niedobory kluczowych produktów leczniczych. Chodzi między innymi o takie grupy jak antybiotyki, insulina i leki przeciwbólowe. Regulacja ma również obejmować produkty ważne z punktu widzenia wspólnego interesu zdrowotnego państw członkowskich.

Projekt zakłada działania na rzecz dywersyfikacji łańcuchów dostaw i wzmacniania produkcji w Europie. UE chce zmniejszać zależność od pojedynczych dostawców oraz od państw spoza Wspólnoty. W praktyce może to oznaczać większe znaczenie europejskich projektów produkcyjnych i wytwarzania substancji czynnych na terenie UE. To odpowiedź na doświadczenia ostatnich lat, kiedy niedobory leków stały się jednym z istotnych problemów polityki zdrowotnej.

Porozumienie przewiduje także rozwiązania dotyczące zamówień publicznych. Instytucje zamawiające mają uwzględniać kryteria odporności dostaw przy zakupie leków krytycznych. Państwa członkowskie będą mogły również łączyć siły przy wspólnych zakupach wybranych produktów. Ma to zwiększyć siłę negocjacyjną krajów UE i poprawić bezpieczeństwo zaopatrzenia.

Dla Polski temat jest ważny zarówno z perspektywy pacjentów, jak i szpitali oraz polityki lekowej. Ewentualne nowe zasady mogą wpłynąć na przetargi, dostępność wybranych terapii i planowanie rezerw. Dla rynku farmaceutycznego oznaczają natomiast większy nacisk na stabilność dostaw, produkcję i przejrzystość łańcuchów zaopatrzenia. Wstępne porozumienie musi jeszcze zostać zatwierdzone przez Radę i Parlament Europejski, dlatego warto śledzić dalszy etap prac.

Źródła: Rada Unii Europejskiej; EMA.
Opracowanie redakcyjne: Debaty Zdrowie