Europejska Agencja Leków (EMA) organizuje dziś pierwsze w 2026 r. briefing prasowy poświęcony lekom stosowanym u ludzi, którego celem jest podsumowanie kluczowych zmian regulacyjnych i rynkowych oraz zarysowanie priorytetów na pierwszy kwartał roku. Wydarzenie pełni funkcję wczesnego sygnału dla przemysłu farmaceutycznego, płatników i decydentów, wskazując kierunki, które będą dominować w procesach rejestracyjnych i refundacyjnych.

W agendzie znajdują się m.in. obszary o wysokiej dynamice innowacji, takie jak endokrynologia, choroby sercowo-naczyniowe i terapie metaboliczne, a także kwestie dostępności leków i odporności łańcuchów dostaw. EMA omawia również najważniejsze wyzwania jakościowe i bezpieczeństwa, które mogą wpływać na tempo dopuszczania nowych terapii do obrotu.

Briefing jest ważny również z perspektywy przewidywalności regulacyjnej. Komunikaty EMA pozwalają firmom lepiej planować portfele badań klinicznych, strategie rejestracyjne i harmonogramy wejścia na rynek w UE. Dla płatników i HTA to z kolei wczesna informacja o potencjalnych obciążeniach budżetowych w nadchodzących kwartałach.

W praktyce dzisiejsze wystąpienie EMA stanowi radar regulacyjno-rynkowy na Q1 2026, umożliwiający szybkie dostosowanie strategii zarówno po stronie producentów, jak i instytucji publicznych odpowiedzialnych za dostęp do leków.

Źródła: EMA, Reuters
Opracowanie redakcyjne: Debaty Zdrowie